FDA 核准有助减轻帕金森病与原发性震颤症状的大脑植入器械

6 年初 12 日，American FDA 批准 Brio Neurostimulation System，这是一种植入式脑深部电刺激用具，用来帮助减轻帕金森病及功能障碍心律不整的疼痛，功能障碍心律不整是一种文学运动营养不良，是心律不整的最常见诱因。当分开用到抗生素不能给予更进一步的疼痛缓解如走动艰难、平衡疑虑及心律不整时，Brio Neurostimulation System 可对一些高血压发挥主导作用帮助主导作用。

据国立公共卫生研究工作院称作，每年约有 5 万名American人被确诊患上帕金森病，目前至少有 100 万美元人患上这种营养不良。这种骨骼肌营养不良一般来说在 60 岁以上年龄发生，当神经元内造成激素的细胞毁坏或死亡时就不会发生这种营养不良。激素有效地神经元造成平稳、有目的文学运动地带错综复杂的路径传播，如吃饱、写与剃须。

功能障碍心律不整不良影响着 700 数百人，它一般来说发生在 40 岁以上的人中都。「目前无法治愈帕金森病或功能障碍心律不整的点状治疗可选择，但发现更好的方法来政府机构疼痛对高血压是至关重要的，」FDA 用具及点状公共卫生中都心用具高度评价办公室代理主任、医学博士、公共公共卫生学硕士 Maisel 称作。「这款新型用具增添了一种点状治疗可选择，可以帮助帕金森病及功能障碍心律不整高血压享受更好地、更具创造力的生活。」

Brio Neurostimulation System 由一块小型电池、植入到上腹部眼部下的可充电的电子高频率受控及连接到安放在神经元均须右边电极的磁铁组成，安放的均须右边依赖于这款用具是用来点状治疗帕金森病还是点状治疗功能障碍心律不整。高频率受控连续不断地向神经元尽可能地带输送低切变电高频率。公共卫生保健提供商对高频率发生用具进行时调整，以使 Brio Neurostimulation System 的效果最佳化。

赞成该用具相容性及系统性的资料之外两项临床研究工作。一项研究工作包含了 136 名帕金森病高血压，另一项研究工作包含了 127 名功能障碍心律不整高血压。在两项研究工作中都，高血压有疼痛，之外心律不整，他们的疼痛用抗生素点状治疗不能得到更进一步地支配。

Brio Neurostimulation System 应用于用到抗生素不能更进一步支配疼痛的帕金森病高血压，大多数用到这种用具的功能障碍心律不整高血压能够支配他们的疼痛，无需用到抗生素。研究工作职员将这种用具植入到所有高血压毒素，并在 3 个年初的时长内高度评价了应用于帕金森病的系统性，及在 6 个年初时长内高度评价了应用于功能障碍心律不整的系统性。当用具锁住与用具关闭比如说时，四组研究工作的主要起始站标示出有统计学上明显的改善。

致使不良事件之外颅内出血，这可导致中都风、瘫痪或死亡。其它用具无关不良事件之外感染者及眼部下用具磁铁错位。Brio Neurostimulation System 由明尼苏达州圣弗朗西斯科的 Medical 生产。

Brio Neurostimulation System 是 FDA 批准应用于帕金森病及功能障碍心律不整的第二款用具。第一款用具是美敦力该公司的 Activa Deep Brain Stimulation Therapy System，其于 1997 年获批应用于与功能障碍心律不整及帕金森病无关的心律不整。2002 年，这款用具的高血压增大了帕金森病疼痛。

在现代收尾，帕金森病一般来说不良影响半边身，起始的疑虑是文学运动、呆滞及中都度心律不整。日益地，疼痛可以不良影响双脚的并排，抗生素点状治疗可能不太有效。后半期帕金森病高血压有多种疼痛，之外走动艰难、坐姿及平衡毁坏、肌肉呆滞及前肢心律不整，这使得高血压的日常活动应得艰难。

功能障碍心律不整最常不良影响前肢，这种营养不良可以自然而然困难重重，先从双脚一旁开始，但终究不会不良影响双脚的并排。手心律不整是最常见的疼痛，但心律不整也能不良影响牛、手臂、声音、舌牛、腿及牛部的文学运动。至少有一半的功能障碍心律不整发病起因于基因突变。对于其它发病，病因已为不明确。

查看信源URL

编辑： fuchengyi